Wir übernehmen die Vorbereitung und Einreichung via CTIS oder DMIDS (gemäß CTR/MDR), inkl. Erstellung aller relevanten Dokumente, einschließlich Einholung und Überprüfung von Zentrumsdokumenten.
Im Verlauf der klinischen Studien kümmern wir uns um die Erstellung/Bearbeitung von (substantial) Modifications, Prüferwechsel und Zentrennachmeldungen.
