Mit unserem Team erfahrener Wissenschaftler erstellen wir akkurat und fachkundig Texte in Übereinstimmung mit behördlichen Anforderungen und nach internationalen Standards. Zu unserer Expertise gehören z.B.:
- Erstellung von Prüfplänen, Patienteninformationen, Nutzen-Risiko-Bewertungen
- Erstellung/QC von Clinical Study Reports (CSR) gemäß ICH-E3
- Erstellung/QC von Dossiers zur Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB-V (AMNOG)
- Vorarbeiten für wissenschaftliche Veröffentlichungen
