Wir übernehmen Planung und Management klinischer Studien für Arzneimittel und Medizinprodukte aller Phasen, bzw. Risikoklassen; kommerzielle/nicht-kommerzielle (IIT) und nicht-interventionelle Studien (NIS: AWB, RWE, Register-Studien, Kohorten-Studien etc.):
- Projektsetup und Koordination
- Projektleitung, Budgetplanung, Vertragserstellung
- Auswahl geeigneter Studienzentren
- Erstellung und Pflege Trial Master File
- Planung, Organisation und Durchführung von Experten-Meetings
- Prüferhonorierung gemäß dt. Recht
- Materialversand
- Organisation zentraler Befundungen (Central Reading)
- detaillierte Zwischenberichte zur Sicherstellung der Sponsor-Oversight
- Medizinische Dokumentation an Zentren
- sonstige Services wie: Informationsbeauftragte (§74a), Safety-Bewertungen
